Редакция
Карта сайта
News Letter
Биоэтика
Библиотека
Российский комитет по биоэтике
Центры биоэтики
Personalia
Образование
Хроника
Дискуссии
Ссылки
БИОЭТИЧЕСКИЙ ФОРУМ ЮНЕСКО
 
Русский | English
 
 

Центры биоэтики

Кафедры и курсы биоэтики |  Этические комитеты |  Общественные организации |  Все организации

Название: Форум комитетов по этике государств – участников СНГ (ФКЭСНГ)

Руководитель: Кубарь Ольга Иосифовна

Электронный адрес: http://www.feccis.net

 
 

Развитие системы этической экспертизы биомедицинских исследований в государствах – участниках СНГ

 
Необходимость и актуальность включения государств-участников СНГ в глобальную дискуссию по совершенствованию системы этической экспертизы биомедицинских исследований была подвергнута анализу и обсуждению на международной конференции представителей комитетов по этике (КЭ) стран СНГ, которая состоялась в Санкт-Петербурге (Россия) 19-21 марта 2001 года. На основании резолюции данной конференции был учрежден Форум комитетов по этике государств – участников СНГ (ФКЭСНГ), являющийся одним из пяти Региональных Форумов, созданных в рамках Проекта ВОЗ «Стратегическая Инициатива Развития Возможностей Этической Экспертизы (SIDCER).
ФКЭСНГ, разделяя основные приоритеты Проекта ВОЗ/SIDCER по защите прав, достоинства и независимости участников исследований, имеет главную цель  способствовать развитию биоэтики в регионе стран СНГ, уделяя особое внимание этике биомедицинских исследований с участием человека.
За период своего существования марта 2001 в рамках работы  ФКЭСНГ были организованы и проведены 11 международных семинаров и конференций с изданием материалов на английском и национальных языках государств –участников СНГ в 7 из 11 государств – участников:
 
·        Комитеты по Этике в России и других государствах-участниках СНГ, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 2001;
·        Этические аспекты клинических исследований, Киев, Украина, 2001;
·        Качественная этическая практика биомедицинских исследований, Алматы, Республика Казахстан, 2002;
·        Этические аспекты вакцинопрофилактики, Санкт-Петербург, Россия, 2002;
·        Стандартные рабочие процедуры Комитетов по этике, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 2003;
·        Разработка рекомендаций по применению стандартных операционных процедур в этической экспертизе биомедицинских исследований, Киев, Украина, 2004;
·        Защита прав человека и доступность лекарств при проведении биомедицинских исследований в государствах-участниках СНГ, Баку, Республика Азербайджан, 2004;
·        Нормативные аспекты защиты прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 2004;
·        Региональные консультации экспертов в области этики и биоэтики, Минск, Республика Беларусь, 2005:
·        Врачи 21 века и биоэтика, Алматы, Республика Казахстан, 2005;
·        Первый Национальный конгресс по биоэтике с международным участием, Ташкент, Республика Узбекистан, 2005;
·        Сотрудничество Комитетов по этике с регуляторными органами, исследователями, спонсорами, пациентами при проведении биомедицинских исследований в государствах-участниках СНГ (в сфере разрешения этических проблем генетических исследований), Ереван, Республика Армения, 2005.
 
Тематика данных конференций и семинаров была направлена на обмен информацией и обсуждение актуальных вопросов формирования нормативных, регуляторных и образовательных стандартов по защите прав участников исследований с целью создания и совершенствования национальных систем этической экспертизы и формирования гармонизированного законодательного и методологического пространства в вопросах этики биомедицинских исследований, как в регионе стран СНГ, так и глобальном международном пространстве.
 Следует отметить 4 основные направления деятельности ФКЭСНГ.  Во-первых, ФКЭСНГ концентрировал свои усилия на создание нормативной базы по защите прав человека в биомедицинских исследованиях в рамках законодательной инициативы с Постоянной комиссией Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ по социальной политике и правам человека (МПА СНГ). В результате этой деятельности был разработан и утвержден 18 ноября 2005 Модельный закон МПА СНГ «О ЗАЩИТЕ ПРАВ И ДОСТОИНСТВА ЧЕЛОВЕКА В  БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ В ГОСУДАРСТВАХ-УЧАСТНИКАХ СНГ». Разработка данного Модельного закона (МЗ) способствует гарантии обеспечения защиты чести и достоинства, прав безопасности и здоровья, интересов участников исследований, достоверность результатов исследований и создание единого правового пространства при осуществлении биомедицинских исследований с участием человека.  МЗ предписывает проведение этической экспертизы и научной экспертизы биомедицинских исследований, как основополагающей меры по защите каждого конкретного лица и сообщества людей, принимающих участие в исследовании. На современном этапе разрабатывается законодательная инициатива, направленная на имплементацию Модельного закона в национальное законодательство государств-участников.
 В плане продолжения законодательных инициатив ФКЭСНГ и сотрудничества с МПА СНГ, осуществляется формирование нормативных и этических стандартов противодействия ВИЧ/СПИДу на пространстве СНГ с Постоянной комиссией МПА СНГ по социальной политике и правам человека и разработка рекомендаций  «Об этико-правовой защите и безопасности генетических медицинских исследований в государствах–участниках СНГ» в рамках сотрудничества с Постоянной комиссией МПА СНГ по науке и образованию.
Вторым приоритетным направлением ФКЭСНГ является работа по созданию  механизмов, основ и условий гарантии качества этической экспертизы в плане внутреннего контроля качества КЭ, инспектирования и оценки деятельности КЭ. В плане развития данного направления был разработан модельный сборник унифицированных Стандартных Операционных Процедур (СОП) для Комитетов по этике в СНГ и стимулирует создание национальных руководств и методологических стандартов.
Третье направление работы ФКЭСН сконцентрировано на разработку и совершенствование образовательных программ, которые могли бы быть использованы при обучении членов КЭ и интегрированы в национальные программы профессионального образования в фундаментальных вопросах биоэтики и способствовали формированию баз данных по практическим материалам обучения в сфере этики биомедицинских исследований.
Следующим направление работы ФКЭСНГ является развитие широкого диалога с различными сторонами, принимающими участие в этической экспертизе; обмен информацией, мнениями, опытом и знаниями посредством организации открытой дискуссии по проблемам биоэтики и этики и создание  информационного доступа к международным документов по биоэтике и этике на web site Форума.
Путем развития этих главных инициатив за истекший период были   достигнуто и осуществлено следующие:
 
·        обмен информацией, сохранение и развитие региональных культурных и исторических традиций этики и биоэтики в рамках современных тенденций и дискуссий по проблемам биоэтики;;
·        анализ вопросов образования в области биоэтики в регионе;
·        информационный доступ к ознакомлению с системой этической экспертизы в различных странах Европы, Азии, Африки и Америки путем обмена информацией между  другими Форумами в рамках Проекта SIDCER и  представления широкого международного опыта;
·        распространение и внедрение международных документов и руководств по биоэтике и исследовательской этики (путем перевода на национальные языки и организацию открытого доступа и обсуждения);
·        оценка значимости внедрения СОП в процесс этической экспертизы биомедицинских исследований;
·        мотивация усилий по развитию национальных систем этической экспертизы в соответствии со стандартами GCP и универсальными международными руководствами в области исследований;
·        содействие в организации обучения и тренинга по вопросам биоэтики членов КЭ в регионе;
·        усиление роли образования и тренинга для подготовки КЭ к инспектированию и оценки деятельности;
·        повышение авторитета КЭ и их роли в вопросе развития международных стандартов по защите прав субъектов исследований;
·        содействие в создании национальных Форумов членов Комитетов по этике в государствах-участниках;
·        оценка современной законодательной базы государств-участников в сфере защиты прав человека в биомедицинских исследованиях и медицинской практике в регионе;
·        создание возможностей  внедрения Модельный закон МПА СНГ в нормативное поле государств-участников;
·        усиление ответственности за обеспечение доступа к лекарственным средствам после их апробации и исследования;
·        создание и улучшение системы взаимодействия между Комитетами по этике (КЭ), различного уровня, проводящими экспертизу биомедицинских исследований в регионе;
·        осуществление деятельности в качестве регионального центра по сотрудничеству по развитию этической экспертизы;
·         помощь в практическом применении стандартных процедур этической экспертизы в регионе с учетом  Рекомендаций Комитетам по Этике, проводящим  экспертизу биомедицинских исследований (ВОЗ, 2000);
·         координация взаимодействия между государствами-участниками  по вопросам биоэтики и этической экспертизы биомедицинских исследований в регионе;
        Данная деятельность строится на основе кооперации и сотрудничества с различными национальными и международными организациями, такими как: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Европейская комиссия (ЕК), Совет Европы (СЕ), ЮНЕСКО, Европейский форум по качественной клинической практике, Всемирная медицинская ассоциация (ВМА), департамент защиты прав пациентов Правительства США, а также представителями комитетов по этике стран Балтии, Бельгии, Германии, Италии, Испании, Канады, Нидерландов и других стран мира. Целостность и ценность сотрудничества с международными организациями заключается в равном доступе государств-участников СНГ к обсуждению и разработке международных документов и рекомендаций в области этики биомедицинских исследований (Рекомендации Комитетам по Этике, проводящим  экспертизу биомедицинских исследований (ВОЗ, 2000, 2002); Нюрнбергский кодекс, Международный кодекс медицинской этики ВМА, Хельсинская декларация, Конвенции дополнительный протокол о правах человека в биомедицине Совета Европы, Международное руководство по проведению биомедицинских исследований с участием человека (CIOMS), Руководство по качественной клинической практике ВОЗ и ICH; Всеобщая декларация о геноме и правах человека, Международная декларация о человеческих генетических данных,  Декларация о всеобщих нормах биоэтики ЮНЕСКО, 25 рекомендаций по этике, юридическим и социальным последствиям генетического тестирования ЕК  и др. документы и руководства).
        Таким образом, ФКЭСНГ развивается с целью содействия в создании систем качественной этической экспертизы и формирования этической ответственности исследователей, спонсоров, уполномоченных на то регуляторных органов и общества в целом. Этот процесс в сочетании с развитием науки и социально –законодательных тенденций способствует формированию правового общества и государственного регулирования в регионе СНГ. Включение государств- участников СНГ в процесс становление качественной практики этической экспертизы в международном масштабе сфокусирован на понимании необходимости достижения независимости, компетентности, открытости и ответственности в деле защиты прав человека при поведении биомедицинских исследований. Развитие сотрудничества в рамках Форума и Проекта ВОЗ SIDCER способствует свободной дискуссии между коллегами, обмена опытом, проблемами и успехами, чтобы прийти к коллективному осознанию и индивидуальным этическим размышлениям.
 

Благодарность:

От имени ФКЭСНГ особая честь выразить благодарность SIDCER/TDR/WHO и коллегам из других Региональных Форумов, действующих в рамках данного Проекта, за их вклад в процесс создания и развития ФКЭСНГ.
 
Мы также благодарим все организации (национальные и международные) и отдельных лиц, которые поддерживают инициативы ФКЭСНГ и вносят неоценимый вклад в его деятельность.
 
Специальные слова искренней благодарности всем членам ФКЭСНГ, Секретариату Форума и техническим сотрудникам за коллективные усилие и плодотворное сотрудничество, обеспечившие все достижение ФКЭСНГ.
 
 
Профессор О.И.Кубарь,
Председатель ФКЭСНГ,
 Руководитель клинического отдела Института им.Пастера,
Санкт-Петербург, РФ

Вернуться к списку

Хроника

Школа молодых ученых «Биотехнологическое улучшение человека как проблема социально-гуманитарного знания»
26-30 июня 2017, Москва
С 26 по 30 июня 2017 года на базе Московского гуманитарного университета совместно с Институтом философии Российской Академии наук будет проводиться Школа молодых ученых «Биотехнологическое улучшение человека как проблема социально-гуманитарного знания».
подробнее

Конференция "Биотехнологическое улучшение человека: социально-этические проблемы"
12-13 октября 2017 г., Институте философии РАН (г. Москва, Россия)
Основная цель конференции – широкое обсуждение ключевых проблем биоэтики, в частности, комплекса этических проблем, возникающих в контексте развития новейших биотехнологий и применения их к человеку не только в терапевтических целях, но и в целях улучшения физических, психических, интеллектуальных и моральных качеств человека. Предполагается участие ведущих ученых и специалистов в областях медицины, наук о жизни, философии, социологии и права, представителей различных религиозных конфессий и общественных организаций.
подробнее

Открыта позиция в постдокторантуре: исследования науки и технологий, университет Ли́нчёпинга, Швеция
Заявки принимаютс до 21.12.2017
Технологии оценки: рейтинги, ранжирование и оценка Цифровые технологии: визуализация Разработка и использование алгоритмов Рынки и маркетинг
подробнее

19-23 мая 2016 г. прошла Международная научная школа для молодежи "Концепции постчеловека в философии и технонауке"
31.05.2016

подробнее

Международная научная школа для молодежи "Концепции постчеловека в философии и технонауке"
19-23 мая 2016 г., Белгород
Цели проведения научной школы: эффективное освоение молодыми исследователями передовых достижений современной философской и научно-технической мысли в области исследования проблем развития человеческого потенциала; организация творческого диалога по проблемам формирования образов человека и постчеловека; создание интегративного коммуникативного пространства молодых ученых стран СНГ.
подробнее

Редакция
Карта сайта
News Letter
Сайт разработан при финансовой поддержке Бюро ЮНЕСКО в Москве
Сведения и материалы, изложенные на страницах данного сайта, не обязательно отражают точку зрения ЮНЕСКО.
За представленную информацию несут ответственность авторы
Copyright © 2005 "Биоэтический Форум"
All content is copyright